Правда о вакцинах, интервью Роберта Кеннеди, вакцина против оспы, эпизод 1
Američka uprava za hranu i lijekove dala je skupini psihijatara svoj blagoslov za doziranje bolesnika čarobnim gljivama na terapijskim sastancima. Ovaj tjedan, FDA je odobrila oznaku "probojna terapija" za terapiju otpornu na liječenje, kompilirana putanja za psiholizičku depresiju. Londonska tvrtka za životne znanosti, koju je dijelom podržao Peter Thiel, koristit će psihodelični lijek psilocybin, aktivnu kemikaliju ekstrahiranu iz psihodeličnih gljiva, za liječenje pacijenata u Europi i Sjevernoj Americi u pokusu faze 2b kako bi se odredila optimalna doza. droga.
Za znanstvenike koji proučavaju psihodelične lijekove, potez FDA je dobrodošla vijest. Oznaka probojne terapije, prvi put uspostavljena 2012. godine, omogućuje FDA-i da blisko pomogne istraživačima u razvoju perspektivnog lijeka za liječenje ozbiljnih stanja ili bolesti.
Prof. dr. Roland Griffiths, profesor psihijatrije i bihevioralnih znanosti na Sveučilištu Johns Hopkins, predvodi laboratorij koji je proveo prvu suvremenu kliničku studiju psilocybina odobrenu od strane FDA-e.
"Ovo je značajan pozitivan razvoj u potencijalnom budućem regulatornom odobrenju psilocibina, klasičnog psihodeličnog lijeka, u medicinske svrhe", kaže Griffiths. Inverzan, "Nakon višedesetljetnog prekida istraživanja s psilocibinom i povezanim psihodeličnim lijekovima, istraživači u Sjedinjenim Američkim Državama i Europi pokazali su sigurnost i preliminarne znakove djelotvornosti psilocibina za različite terapijske primjene."
Kelan Thomas, Ph.D., izvanredni profesor kliničkih znanosti na Sveučilištu Touro u Kaliforniji, koautor je Časopis psihoaktivnih droga pregled terapije potpomognute psilocibinima u 2017. godini, u kojoj su on i njegov tim predvidjeli ulogu spoja u budućnosti psihijatrije.
"Bila sam vrlo iznenađena što je FDA već odobrila oznaku Breakthrough Therapy samo dva mjeseca nakon što su odobrili dizajn studije", kaže Thomas. Inverzan, "Obično FDA želi procijeniti podatke iz pokusa faze 2b sponzora lijeka prije nego što je dodijelila oznaku Breakthrough Therapy, ali možda su podaci iz prethodnih kliničkih ispitivanja psilocibina koji su sažeti u mom preglednom članku iz 2017. dovoljni dokazi."
Ali Griffiths objašnjava da oznaka probojne terapije ne znači nužno da će FDA odobriti psilocibin za široku ljudsku uporabu. To ne znači da FDA vidi terapiju asistiranu psilocibinom kao novi pristup u specifičnom tretiranju depresije otporne na liječenje, stanje koje pogađa čak 50 posto pacijenata s kliničkom depresijom.
Dr. Matthew Johnson, izvanredni profesor psihijatrije i bihevioralnih znanosti u Hopkinsu koji radi s Griffithsom na istraživanju psilocibina, slaže se da je ova vijest značajna.
"Status proboja FDA je velika stvar", kaže on Inverzan, “To podrazumijeva da FDA priznaje da je liječenje potencijalno jedan s velikim utjecajem na stanje koje se uglavnom ne tretira.To također znači da FDA usko surađuje s sponzorima s obzirom na potencijalnu dobrobit za javno zdravstvo i nadilazi tipičan odnos 'Samo činjenice, gospođa' koji obično imaju s farmaceutskim sponzorom. '
To znači da umjesto da samo proučava rezultate kliničkih ispitivanja COMPASS-a, FDA će dati konstruktivne preporuke na pravodobniji način nego što bi to učinila s tipičnim ispitivanjima lijekova.
FDA ne bi dala nikakav komentar na vijesti, navodeći povjerljivi status aplikacija za probojnu terapiju. Ali COMPASS Pathways je u utorak najavio sam razvoj.
Za Johnsona i Griffithsa vijest sugerira da je FDA spremna pogledati psilocibin iz perspektive znanosti i javnog zdravlja, umjesto stajališta straha ili nesporazuma. Ova promjena je bila spora, jer je psihodelični zamah 60-ih godina izazvao kulturu straha oko psihodeličnih droga, što je značilo da ih glavni znanstvenici desetljećima ne mogu dotaknuti.
"Mi nemamo područje znanosti - osim eventualno kemijskog oružja ili ratova s klicama - gdje postoji kulturni konsenzus da je to toliko opasno da ne bismo trebali s njima ništa učiniti", kaže Griffiths. No, zahvaljujući radu u posljednjih 18 godina na Johns Hopkinsu, Imperial Collegeu u Londonu, Sveučilištu New York i drugim akademskim institucijama širom svijeta, ovaj kulturni konsenzus se mijenja, a odluka FDA je dokaz. Johnson kaže da oznaka za probojnu terapiju ukazuje na to da FDA neće biti "predrasudna protiv psilocibina" iz ne-znanstvenih, političkih razloga."
"Mislim da je to važan napredak u iznošenju tih spojeva iz mračnog doba u svijet potencijalne kulturne prihvatljivosti da se sustavno istraže daljnje primjene", kaže Griffiths.
Sve to postaje moguće zato što su znanstvenici dovoljno uspostavili osnovno razumijevanje psilocibina kako bi se s povjerenjem kretali naprijed s ljudskim pokusima, znajući da postoji mala vjerojatnost da će oni učiniti ozbiljnu štetu dobrovoljcima.
Ovog ljeta, Griffiths, Johnson i njihovi kolege objavili su dugu analizu potencijala psilocibina da štete ljudima u časopisu neurofarmakologija, U radu se zaključuje da psilocibin ima vrlo mali potencijal za zlouporabu i ovisnost, te da ima mali potencijal da povrijedi ljude koji ga uzimaju.
Također su preporučili da se psilocibin premjesti u Prilog IV Zakona o kontroliranim tvarima - kategoriji koja uključuje lijekove kao što su Xanax i Ambien. Trenutno je lijek označen Raspored I - zajedno s heroinom - što znači da nema ljekovitu vrijednost i visok potencijal za nanošenje štete ljudima. No dok se istraživanje nagomilava, zakon će biti prisiljen sustići ga.
Međutim, Griffiths želi upozoriti da psilocibin nije uvijek bezopasan. U istraživanju iz 2016. godine u Časopis za psihofarmakologiju Hopkinsov tim otkrio je da je od 1,993 ljudi koji su imali izazovna psihodelična iskustva ("loša putovanja"), 7,6% njih tražilo profesionalni tretman za psihološke simptome koji su trajali dugo nakon što je droga prestala.
"Iako ovisnost tih lijekova je niska ”, kaže Griffiths,“ to ne znači da su sigurni i da ih svakako treba regulirati na neki način. FDA će u konačnici biti odgovorna za određivanje parametara te regulative. ”
Ostaje vidjeti hoće li to izgledati kao središnja ljekarna koja lijekove distribuira izravno psihijatrima, ili možda nešto drugo, ali Griffiths je prilično siguran u jednu stvar:
"Čini se malo vjerojatnim da su to spojevi koji će se izdavati u ljekarni."
Bernie Sanders je olakšao stres kroz terapiju štenaca u Arizoni jer je znanost
Danas demokratski predsjednički kandidat Bernie Sanders dotaknuo se u Flagstaffu u Arizoni kako bi se sastao s biračima i iznio argumente za svoje predsjedništvo. Razgovarao je s novinarima iz Arizone o nužnosti uništavanja ISIS-a i sudu s mlađim biračima. Sanders je također napravio beeline za štene srednjoročni de-stres sesije.
Elon Musk odobrava knjigu 'Dvanaest protiv bogova', ruševine online kupovine
Ljudi poput Elona Muska imaju sljedbenike koji se drže svake svoje riječi. To nikada nije bilo više istinito u četvrtak, kada je otkriveno da je preporuka knjige od Teslinog suosnivača rezultirala masovnim porastom prodajne cijene. Govoreći za Bloomberg nakon obilaska njegovog Tesla Gigafactorya u Nevadi, Musk je rekao da ...
"Magic" Psilocybin gljive zaslužuju novi pravni status, tvrde znanstvenici
Psihijatri su iznijeli dokaze da je psilocibin siguran za ljude, djelotvoran u liječenju nekoliko ozbiljnih stanja i da ne izaziva ovisnost. Na temelju tih dokaza, autori rada preporučuju da se psilocibin premjesti iz Priloga I Zakona o kontroliranim tvarima u Prilog IV, čime se učinkovito čini legalnim.