FDA pukne na Vape tekućina šiljcima s poremećajem erekcije lijekova

FDA izvlači sve prestaje kako bi uhvatila HelloCig Electronic Technology Co., kinesku vaping tekuću tvrtku koja je u svoje proizvode stavila tajni sastojak ili dva, što je ljudima dalo erekciju u trajanju do dva dana. Vjerojatnije nego ne, ova je tvrtka vjerojatno samo pokušavala povećati prodaju, ali je umjesto toga ušla u opasan, neistražen znanstveni teritorij.

Dana 11. listopada, FDA je izdala službenu izjavu kojom se osuđuje Hello Cig za obmanjujuće potrošače i za zaražavanje svojih proizvoda "E-Cialis HelloCig E-Liquid" i "E-Rimonabant HelloCig E-tekućina" s sildenafilom, aktivnim sastojkom u Viagri, i taladafil, aktivni sastojak u Cialisu. Ovi lijekovi su odobreni od strane FDA za uporabu u lijekovima za erektilnu disfunkciju, ali oni definitivno nisu odobreni za medicinsku uporabu u tekućini za nikotin koju prodaje ova tvrtka. FDA je otkrila sastojke nakon obavljanja neovisnih laboratorijskih testova na e-tekućinama, koji se prodaju na HelloCig web stranici uz fotografije Cialis boca i tableta.

FDA je poslala pismo upozorenja HelloCigu, dajući tvrtki 15 dana da odgovori. U njemu je navedeno:

Ovi neprijavljeni sastojci su inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5). Ovi sastojci mogu biti povezani sa značajnim sigurnosnim problemima i rizikom od ozbiljnih štetnih događaja.

FDA je zatražila da HelloCig odgovori u roku od 15 radnih dana o tome kako namjerava riješiti ove probleme. Neuspjeh u ispravljanju kršenja može rezultirati daljnjim radnjama kao što je zapljena ili zabrana.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11. listopada 2018. godine

Nigdje u svojoj izjavi FDA nije spomenula tajanstvene dvodnevne erekcije koje su zabilježene u nekim tabloidima. Međutim, mi zapravo ne znamo mnogo o tome što se događa osobi koja udiše aerosoliziranu Viagru ili Cialis.

Izjava FDA opisuje tipičan način na koji Viagra djeluje kada se konzumira. Kada netko uzme tu slavnu plavu pilulu, sildenafil citrat utječe na seksualnu funkciju inhibiranjem PDE-5, čime se omogućuje da dušikov oksid - molekula koja opušta mišiće i lokalno se oslobađa kada se netko seksualno uzbudi - da se zadrži malo duže. Time se povećava dotok krvi u penis, što rezultira trajnom erekcijom.

Nije jasno kako se smatra da je e-tekućina imala tako dugačak učinak. Dokumenti FDA-e navode da se Viagra, barem u obliku pilula, vrlo brzo obrađuje u tijelu: trebala bi biti izbačena iz tijela nakon četiri sata, a njezini učinci trebali bi se odvojiti mnogo prije toga. Čak iu ekstremnim slučajevima, kao što je onaj koji uključuje jednog Engleza koji je odjednom uzeo 35 Viagra, visoke doze aktivnog sastojka nisu uzrokovale trajnu erekciju. Čovjek koji je uzeo 35 Viagra rekao je za Sunce da je "imao erekciju pet dana", ali "to nije bila trajna erekcija, ali svaki put kad bih se pet dana bacio protiv nečega, ona je ušla u život - i to mi nije bilo korisno."

Moja izjava danas: # FDA je izdala pismo upozorenja HelloCig Electronic Technology Co. Ltd za zabrinjavajuća kršenja FDCA, uključujući prodaju dvije e-tekućine koje sadrže lijekove na recept tadalafila i / ili sildenafila.

- Scott Gottlieb, mr.sc. (@SGottliebFDA) 11. listopada 2018. godine

Ne postoje, međutim, nikakve studije o tome što se događa kada osoba stavi nikotin obložen Viagrom u isparivač i puši ga. Na taj način, u teoriji, lijek omogućuje potpuno izbjegavanje jetre i odlazi ravno u krvotok s neodređenom dozom sildefanila. Kao što je dr. Premal Patel, urolog sa Sveučilišta u Miamiju, izjavio za Daily Mail, doslovno nema studija o tome što bi se moglo dogoditi nekome ako bi to učinili.

Naravno, uzimanje neodređene doze bilo kojeg lijeka na recept je opasno, bilo u obliku pilule ili isparenog oblika. Nažalost, to se događa češće nego što bi trebalo. Početkom listopada znanstvenici su izvijestili da je FDA identificirala iste sastojke - sidenafil i taladafil - u stotinama različitih dodataka prehrani i nije zvučala kao zvono alarma kako je to bilo za HelloCig.

FDA će nastaviti loviti HelloCig, a znanstvenici će grebati glavu zbog dvodnevne erekcije navodno uzrokovane e-tekućinom. U međuvremenu, važno je imati na umu da su mnoge ilegalno dobivene tvari zaražene, a FDA ih ne može sve policijski. U konačnici, i FDA i potrošači moraju ostati oprezni u vezi s tim opasnostima.