CBD Crackdown: FDA će nastaviti "pažljivo proučavati" rizične proizvode

$config[ads_kvadrat] not found

FDA Approves CBD Drug for their Buddies, Threatens a Crackdown for the Rest of Us

FDA Approves CBD Drug for their Buddies, Threatens a Crackdown for the Rest of Us
Anonim

Ovog tjedna, državne i lokalne vlasti pale su na hranu koja sadrži sve popularniji kanabidiol iz kanabisa, poznatiji kao CBD. Službenici javnog zdravstva u Maineu, New Yorku i Ohiu zabranili su prodaju hrane koja sadrži CBD, navodeći smjernice američke Uprave za hranu i lijekove. U srijedu se činilo da je North Carolina spremna slijediti taj primjer. Međutim, dok padaju domine, FDA ostaje uglavnom šutljiva o višedržavnim slamanjima.

Dužnosnici savezne vlasti za sigurnost hrane nisu bili voljni pojasniti je li to iza tog koraka, unatoč činjenici da napori u više ne-susjednih država daju snažan dojam koordiniranog napora.

"U tijeku je komunikacija s državnim i lokalnim dužnosnicima kako bi se odgovorilo na pitanja o zahtjevima iz Zakona o FD&C, kako bi se bolje razumio krajolik na državnoj razini, te kako bi se inače angažirali s našim državnim / lokalnim regulatornim partnerima", kaže glasnogovornik FDA Inverzan, navodeći Savezni zakon o hrani, drogama i kozmetici. Ovaj zakon zabranjuje davanje lijekova na recept - kao što je CBD, koji je glavni sastojak u lijeku protiv epidemije Epidiolex - u prehrambene proizvode.

Razumljivo je da su vlasnici nekih tvrtki koje prodaju jestive CBD proizvode.

Zdravstveni djelatnici u Maineu, New Yorku i Ohiou posjetili su tvrtke koje proizvode i prodaju hranu i pića obogaćena CBD-om, u svakom slučaju klasificirajući edible kao “embargo” - što znači da nisu zapljenjeni, ali i ne mogu se prodati - i upozorio je tvrtke da ih prestanu prodavati ili da se suoče s mogućim kaznama. U Sjevernoj Karolini, trgovci na malo dobili su pisma upozorenja koji rade isto. U svakom slučaju, dužnosnici su naveli Zakon o FD&C.

U New Yorku, jedna od tvrtki u kojoj su sada CBB-ovi proizvodi embargo, je Fat Cat Kitchen, restoran i pekara u kojoj se prodaju peciva s CBD-om, kao što su Rice Krispie i kolačići. Njegov vlasnik C.J. Holm, kaže Inverzan strahuje da je ovo početak velikog državnog zahvata od strane vlasti kako bi se spriječilo profitiranje malih poduzeća na CBD-u.

"Ovo je vrh ledenog brijega", kaže Holm. “Ovo je početak kontrole nad proizvodom koji je u velikoj potražnji i stvaranju profita. Oni žele komad."

CBD je postao široko dostupan u trgovinama i online u obliku ulja i ekstrakta, ali je popularno dodan u hranu kao što su gummies, lattes, čokolada, kolačići, pa čak i seltzer. Osobe koje ga koriste, svojom anksioznošću, boli i opuštajućim svojstvima smanjuju brojnost, iako su znanstveni dokazi koji podupiru te učinke ograničeni. Za razliku od zloglasnog kemijskog THC-a koji potječe od marihuane, CBD nije psihoaktivan i ne povisuje ljude.

Čini se da druge tvrtke koje prodaju losione, ulja i kapsule koje sadrže CBD ne utječu izravno na napad jer je, barem za sada, ciljano hrana koji sadrže CBD.

Jedna od takvih poslova je Come Back Daily, “iskustveno CBD čvorište i prodavaonica” u New Yorku. Osnivač Steven Phan kaže da će struktura i regulacija vjerojatno poboljšati tržište CBD-a - što je u nekim slučajevima bilo neregulirano. Nije zabrinut za budućnost svoje tvrtke.

"Nisam toliko kritičan što se događa, jer mislim da je to potrebno", kaže on Inverzan, "Potpisujemo ugovor o stvarima koje se stavljaju u ljudska tijela, a to znači da je regulacija nužna. Pozdravljam ga.

FDA, međutim, također čini sasvim jasno da dodaci prehrani koji sadrže lijekove na recept također se ne smatraju prihvatljivim prema Zakonu o FD&C. Do sada, lokalna regulatorna tijela nisu kontaktirala tvrtke kao što je Come Back Daily koje prodaju CBD dodatke, ali FDA to ne isključuje.

"FDA će također nastaviti pomno ispitivati ​​proizvode koji bi mogli predstavljati rizik za potrošače", kaže glasnogovornik FDA-e. Inverzan, “Tamo gdje vjerujemo da su potrošači izloženi riziku, FDA će upozoriti potrošače i poduzeti mjere provođenja. Konkretno, agencija i dalje zabrinuta zbog broja tvrdnji o lijekovima o proizvodima koji nisu odobreni od strane FDA koji tvrde da sadrže CBD ili druge spojeve dobivene iz kanabisa.

Phan, naprotiv, misli da FDA jednostavno čeka da vidi ispravan stav. Ne misli da će FDA ili Odjel za zdravlje i mentalnu higijenu u New Yorku, koji se nalazi iza razbijanja u New Yorku, uskoro odbaciti vrata. Iako će se dogoditi, preći će most kad dođe do njega.

"Samo ću nastaviti raditi stvari kao što jesu dok me ne obavijeste drugačije", kaže Phan. "Što god se dogodilo, čak i ako moram prilagoditi svoje poslovanje, morat ćemo ga okretati sve dok ne bude daljnjeg razumijevanja i udobnosti unutar prostora."

Dodatno izvješćivanje Emme Betuel.

Pošaljite e-poruku autoru: [email protected]

$config[ads_kvadrat] not found