Novi kontrola rađanja popraviti injects Stotine Microneedles spriječiti trudnoću

U svijetu kontrole rađanja, zlatni standard kontracepcije uključuje dva ključna elementa: Trebao bi biti dugotrajan poput IUD-a, i trebao bi se provoditi kao pilula. U idealnom slučaju, to bi imalo obje osobine, ali kontraceptiv koji zadovoljava te standarde još nije dostupan. Detaljni koraci u ponedjeljak u Priroda Biomedicinsko inženjerstvo međutim, sugeriraju da bi uskoro moglo biti.

Autori studije žele stvoriti dugotrajnu vrstu kontrole rađanja koja se provodi samostalno, jer ono što je dostupno ne djeluje tako dobro kao i dužnosnici javnog zdravstva koji to žele. U novom radu autori ističu da je, unatoč napretku u kontracepcijskim metodama, 40 posto svih trudnoća u svijetu u 2012. godini bilo nenamjerno. Nehormonske kontracepcijske metode poput kondoma često se pogrešno koriste, a dugotrajna kontracepcija kao što je kontrola rađanja zahtijeva vrijeme i pristup liječniku.

"Postoji nevjerojatno visoka stopa nenamjernih trudnoća širom svijeta, a dio razloga za to je neadekvatan pristup odgovarajućim mogućnostima kontracepcije", kaže koautor istraživanja Mark Prausnitz, dr. Sc. Inverzan, "Mislimo da smo uspjeli premostiti jaz između kontracepcijskog sredstva koje može trajati dugo i da ljudi mogu sami upravljati."

Prausnitz i njegov tim prethodno su surađivali s znanstvenicima sa Sveučilišta Emory na pokusu u kojem su ljudski pacijenti primili cjepivo protiv gripe kroz flaster s mikroiglom. To je suđenje prošlo dobro, objašnjava Prausnitz, tako da je "rješenje koje smo smislili je kontracepcija s mikroiglama, gdje se u vašu kožu može deponirati mikroiglice koje oslobađaju kontracepcijski hormon tijekom mjeseca."

Nije tako intenzivno kao što zvuči: Pacijent jednostavno pritisne flaster na svoju kožu, a vrlo, vrlo male mikroigle ulaze u površinski sloj kože. Tim je izgradio malo mjehurića u sučelju između mikroigla i podlage, tako da kada jedan pređe palac preko flastera i primijeni silu, sitne iglice se otrgnu u roku od pet sekundi od davanja flastera. Jednom kada su mikroiglice ugrađene, polako se razgrađuju. Dok se to dogodi, oslobađa se levonorgestrel.

Do kraja perioda studiranja od otprilike jednog mjeseca, sav levonorgestrel je izašao iz mikroigrica, a igle su se u potpunosti biorazgradile i nestale.

U ranijim studijama, poput onih koje su koristile mikro-žbice za isporuku cjepiva protiv gripe, sudionici istraživanja su rekli da ih proces ne smeta.

"Neki ljudi to opisuju kao da uzmete malo čičak trake i pritisnete je na kožu", objašnjava Prausnitz. "Osjećate neku vrstu hrapavosti koja se gura prema vašoj koži - tamo bi bio taj osjećaj - ali ljudi to ne opisuju kao bolnu."

Ono što ovaj uređaj za kontrolu rađanja razlikuje od drugih je to što mikroigrice mjesecima sjede ispod površine kože osobe - umjesto na trenutak. Očekuje se da proces ljudi dobro podnosi koža ljudi, ali tu ideju treba dalje istražiti. Do sada, ovi flasteri s mikroiglama za kontrolu rađanja su testirani samo na štakorima, ali su ta ispitivanja, detaljno opisana u novoj studiji, bila uspješna: flasteri su ostavili malo vidljivih dokaza uporabe, a štakori su održavali koncentraciju hormona iznad ljudske terapeutske terapije. razini za jedan mjesec.

Lijek korišten u studiji, levonorgestrel, dobro je utvrđen kontracepcijski hormon. To je inkorporirano u IUD-ove, i to je aktivni sastojak u Planu B. Kao rezultat toga, Prausnitz kaže da "znamo da je sigurno, da radi, i znamo da trebamo održavati određenu razinu koncentracije u krvotoku Budući da je tim bio u stanju utvrditi tu koncentraciju u krvotoku štakora, dobar je znak da će se ta razina koncentracije zadržati kada se flaster konačno dade čovjeku.

Ostaje nejasno kada će se flaster zapravo dati ljudima. Istraživači se nadaju da mogu započeti kliničko ispitivanje u roku od dvije godine. Prausnitz kaže da rade posao kako bi se pripremili za ljudska suđenja, ali im je potrebno vrijeme i financiranje.

Ako se razvije ova vrsta flastera i dokaže se da je sigurna i učinkovita, dr. Veronika Mesheriakova smatra da bi to moglo imati veliki potencijal. Mesheriakova, docentica na Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu, čije se istraživanje fokusira na kontracepciju među adolescentima, nije bio dio ove studije.

Ona kaže Inverzan da, kao liječnik adolescentne medicine, često preporučuje dugotrajnije, reverzibilne kontraceptive kao što su IUD-ovi i kontracepcijski implantati njezinim pacijentima, jer su oni „vrlo učinkoviti, slabo održavaju, imaju prihvatljive profile nuspojava, a preporučeni su kao broj 1 izbor za adolescente od strane profesionalnih organizacija kao što su Društvo za zdravlje i medicinu adolescenata i Američki koledž opstetričara i ginekologa.

Mesheriakova kaže da dok se stariji adolescenti i mladi često opredjeljuju za IUD-e, mladi tinejdžeri u svojoj praksi imaju tendenciju favorizirati kontracepcijski implantat Nexplanon. Tinejdžeri se više sviđaju ideji da se nešto uvuče u kožu njihovih ruku nego u maternicu, kaže ona. Ali implantat još uvijek zahtijeva neugodnu injekciju, a pacijentu se može ostaviti mali ožiljak. Kaže da, ako postoji jednako učinkovit kontracepcijsko sredstvo dugog djelovanja koje bi pacijent mogao samostalno aplicirati bez boli, ona smatra da bi ona brzo postala glavni izbor u njezinoj praksi.

"Zapravo, prošli tjedan sam vidio vrlo slatku adolescentsku djevojku koja je došla u moju kliniku s namjerom da dobije kontracepcijski implantat, ali zbog teške fobije iglom nije mogla krenuti naprijed s postupkom", kaže Mesheriakova. "Mislim da bi bila mnogo sretnija kad bih joj mogao ponuditi bezbolan flaster s mikroiglom!"

I dok je ovaj patch bio osmišljen s obzirom na žene u zemljama u razvoju, može se reći da bi bilo korisno za žene koje žive u bilo kojem prostoru u kojem je teško doći do kontrole rađanja. Najnovije vijesti sugeriraju da bi Sjedinjene Države mogle biti jedno od tih mjesta. U ponedjeljak, američki okružni sudac Wendy Beetlestone iz Philadelphije nametnuo je državnu zabranu koja je blokirala administraciju Trumpa u provedbi odluke kojom bi se poslodavcima omogućilo da odbije ponuditi pokrivenost kontracepcijom. Trenutno, Zakon o pristupačnoj skrbi zahtijeva da većina tvrtki ponudi zdravstveno osiguranje koje pokriva FDA-ovu kontrolu rađanja bez ikakvih troškova.

Predsjednik Donald Trump je u više navrata pokušavao ukinuti tu odluku; njegova administracija tvrdi da mandat nameće teret određenom poslodavcu za vršenje vjere. Ako uspije, to će promijeniti živote mnogih Amerikanki: prema sucu Beetlestonu, srušiti mandat ACA-e prouzročiti gubitak 705.000 žena. U tom slučaju, ženama u Americi bit će potrebno dugotrajno rješenje koje mogu sami provoditi.