Epska studija Apple Watch korisnika može otkriti svijetlu budućnost za odjeću

Apple je ove jeseni napravila valove kada je objavila da je FDA odobrila svoja dva nova sustava za mjerenje otkucaja srca. Sada, tim koji stoji iza podataka koji je uvjerio FDA da odobri Appleovu tehnologiju, daje ostatku svijeta zaviriti u način na koji su to učinili, postavljajući nacrt za sljedeću generaciju odjeće koja može slijediti.

U rujnu smo saznali koje su dvije tehnologije Appleovih srčanih senzora prošle FDA-ov test sniffa: The hardver na satu serije 4 i softver koji može otkriti otkucaje srca (radi na Apple Watch Series 1 i više).

U četvrtak smo saznali kako softver uvjerio FDA za njegovu točnost, jer su istraživači iza Apple Heart Study, koji je testirao softver na 419,093 Apple Watch korisnika, objavili svoje metode u American Heart Journal.

Dr. Peter Kowey, kardiolog iz Instituta za zdravlje srca Mainline Health, koji je također u upravnom odboru studije, kaže Inverzan da studija predstavlja veliki korak naprijed:

"Ovo je važan pokus", kaže Kowey. "Ne toliko zbog te posebne aritmije koju tražimo, iako je to uobičajena aritmija." To je samo početak. Ono što tražimo su budući načini traženja pacijenata."

U kratkoj povijesti potrošne tehnologije koja se može nositi, bilo je vrlo malo uređaja koje FDA smatra prikladnim za odobrenje kao medicinski uređaj. Jedan od njih bio je Alivecor-ov remen za ručni zglob koji je lansiran 2017. godine. Ali Apple je vjerojatno prvi veliki brand koji je dobio odobrenje FDA-e zbog snage dokaza iz ovog kliničkog ispitivanja. Još uvijek zapravo nemamo rezultati ovog suđenja - iako Kowey dodaje da bi se to moglo dogoditi u sljedeća dva mjeseca. Studija nam samo priča priču o istraživanju koje je uvjerilo FDA.

Ova studija istražila je može li monitor srčanog ritma na temelju ručnog zgloba tvrtke Apple gledati na izazov otkrivanja fibrilacije atrija - stanje srca koje pogađa između 2,1 i 6,7 milijuna Amerikanaca prema procjeni CDC-a.

Ukratko, stotine tisuća korisnika Apple Watcha odlučilo se na internetskoj stranici studije i preuzeli određeni algoritam na svoje satove koji su obučeni da traže AFib. Ako je algoritam nešto označio, korisnik je primio push obavijest, kontaktirao ga je doktor studija, a zatim dobio zakrpu - tradicionalni način otkrivanja AFib-a. Rezultati studije istražit će da li se podaci prikupljeni tim zakrpama podudaraju s podacima prikupljenim satom.

Dok čekamo na tu analizu, Kowey dodaje da se osjeća sigurnim da će rezultati biti pozitivni.

"FDA je bila voljna djelovati na više preliminarnih podataka kada su prošlog mjeseca objavili odobrenje uređaja, ali još nismo vidjeli validaciju", kaže on. - Mislim da će to biti potvrđeno. To je moje mišljenje."

Ako se to dogodi, on predviđa da bi druge tvrtke mogle koristiti ovaj dizajn istraživanja za istraživanje drugih vrsta bolesti srca. Aplikacije koje vidi kako pada niz cijev uključuju otkrivanje određenih stanja pluća ili drugih vrsta srčanih bolesti.

No, značaj ovog članka, kaže on, jest da on dodaje sloj transparentnosti znanosti iza tih uređaja. Metode ocjenjivanja su središnji dio procesa recenzije, a to je kako studije završavaju u akreditiranim časopisima. Oslobađanje metoda pred rezultatima teoretski bi trebalo omogućiti srčanim stručnjacima u cijelom polju da pogledaju rezultate i interpretiraju ih unaprijed kako čekaju konačnu presudu.

"Kad iziđe objavljeno izvješće, ljudi će vidjeti što se radi. To je recenzentski rad. To je vrlo važan dio slagalice ”, dodaje Kowey.