DEA i FDA ostaju nepouzdani kada će se otkriti Kratomova budućnost

Mjesecima je sudbina biljke kratom opioidne biljke visjela u ravnoteži. Hoće li ga vlada SAD-a učiniti nezakonitim sljedeće godine? Sljedeći tjedan? Svakim novijim vijestima, znanstvenici i korisnici kratoma napeti su se, spremni za pad čekića. Ali očekivani dan još nije stigao i još uvijek nije jasno kada će to biti. Trenutak se činio blizu 13. studenog, kada Business Insider objavila je priču u kojoj je glasnogovornik američke Uprave za borbu protiv droge nagovijestio da će odluka biti objavljena svakog dana.

Melvin Patterson, glasnogovornik DEA-a za Inverzan članak Erin Brodwin DVO "Nije bio vrlo precizan prikaz" njegovih komentara, iako je njegovo iznošenje činjenica naznačilo razliku bez razlike. "Ne zna se kada će dokumentacija biti dostavljena Federalnom registru", rekao je. "To bi mogao biti sljedeći tjedan, mogao bi biti tjedan nakon toga, mogao bi biti sljedeći mjesec, mogao bi biti iduće godine."

Kakav god bio vremenski okvir, ostaje činjenica da dolazi odluka. Bez obzira na to što je Patterson doista mislio, DEA-ino stajalište o kratomu postavlja ozbiljna pitanja o tome razmatraju li savezne vlasti najnovija istraživanja, iskustva znanstvenika ili stvarnost ilegaliziranja lijekova pri odlučivanju o budućnosti kratom, kontroverznoj supstanci koja je obećavala u pomaganju osobama s kroničnom boli i poremećajem uporabe opijata. Savezna uprava za lijekove podnijela je svoju preporuku za ukidanje kratoma DEA-i u 2017., a istraživači DEA-e pregledavaju preporuku od tada.

Ako ne znate što je kratom, pogledajte videozapis na vrhu ovog članka za kratak sažetak.

Dok DEA i FDA kontroliraju sudbinu droge na biljnoj bazi, pokazali su dosljedan obrazac nezainteresiranosti za istraživanje točnog profila rizika kratoma. Upravo suprotno. Ovog ljeta, povjerenik FDA-e dr. Scott Gottlieb nacrtao je ogorčenje zajednice kratom kada je objavio izjave koje su se činile kao da povezuju rizike kontaminacije s potencijalom ovisnosti. Na petama u zemlji Salmonela Gottlieb je objavio tweet koji su mnogi kritičari vidjeli kao pokušaj povezivanja kratomove ovisnosti i potencijala predoziranja Salmonela izbijanja.

Ako ste vi ili voljena osoba ovisni o opioidnom kratom, dostupne su mogućnosti liječenja. # FDA odobrila lijekove u kombinaciji w / savjetovanje i bihevioralne terapije mogu pomoći povratiti kontrolu nad svojim životom, prijelaz na jedan od trezvenosti. Obratite se svom liječniku

- Scott Gottlieb, mr.sc. (@SGottliebFDA) 17. kolovoza 2018

"Sada se FDA ravnatelj Gottlieb vraća na pokušaj da gurne svaki strašan koncept dostupan", tweeted kratom zastupnik Drew Turner, koji uzima kratom za kronične bolove i živaca. "Očigledno ako sada uzmete # Kratom, na kraju ćete završiti ovisnika ili imati salmonelu."

Gottliebove izjave, u tom slučaju, bile su teške u strahu od taktike i svjetlosti znanosti. S jedne strane, pokazalo se da kratom uzrokuje psihološke simptome povlačenja kod ljudi koji ga koriste dugo vremena, a zatim prestaju. S druge strane, tvrdnje FDA-e da 44 smrtna slučaja mogu biti povezane s kratom od 2009. godine imaju ozbiljna pitanja, budući da su mnoge od tih smrti uključivale druge potencijalno smrtonosne tvari.

U lipnju su rezultati istraživanja štakora pokazali da kratom može pomoći ljudima da prestanu uzimati opioide i da imaju mali potencijal za poticanje ovisnosti. Rad, objavljen u Biologija ovisnosti Pokazalo se da dvije glavne aktivne molekule u kratomu, mitragininu i 7-hidroksimitragininu imaju sasvim različite učinke. Dok je MG smanjivao želju štakora za morfinom, činilo se da je 7-HMG povećati to ukazuje da bi učinci kratoma mogli biti još kompliciraniji i višestruki nego što su znanstvenici prethodno razumjeli. Ali ako kratom postane protuzakonito, obje ove molekule mogu se postaviti na ravnopravan način, što istraživačima iznimno otežava daljnje istraživanje terapeutskog potencijala kratoma i njegovih komponenti.

Doista, Patterson je potvrdio da ako se kratom stavi na popis kontroliranih tvari, na popisu bi bili MG i 7-HMG, a ne samo sama biljka.

Usred svih kontroverzi, sposobnost znanstvene zajednice da točno procijeni potencijalne štete i koristi kratoma mogla bi biti mnogo teža. Ako se lijek doda u Prilog I Zakona o kontroliranim supstancama, najviša kategorija nezakonitosti koja ukazuje da lijek nema prihvaćenu medicinsku uporabu i visok potencijal za štetu, svaki znanstvenik koji to želi proučiti morat će dobiti posebnu DEA licencu i pojačajte sigurnost laboratorija kako biste ispunili sigurnosne protokole DEA-e.

U očima dr.sc. Andrewa Kruegela, znanstvenog suradnika za kemiju i neuroznanost na sveučilištu Columbia, koji je radio s kratom, ovaj bi scenarij imao dubok i hladan učinak na istraživanje kratoma.

"Postoje značajni i teški regulatorni zahtjevi za održavanje registracije po rasporedu I u DEA-i", rekao je Kruegel za Inverzan, "Ovo je dobro poznato u znanstvenoj zajednici među onima koji su uključeni u istraživanje psihoaktivnih lijekova." On ukazuje na slučajeve kanabisa, MDMA i psilocibina, koji su svi navedeni kao lijekovi iz Popisa I već desetljećima, ali svi su pokazali posljednjih godina značajan terapeutski potencijal. "Nažalost, ovi uzbudljivi događaji trajali su desetljećima dulje nego što su trebali, zbog velikog dijela izazova provođenja znanstvenih istraživanja spojeva iz Priloga I.", rekao je Kruegel.

Čak i bez raspoređivanja, samo prijetnja promjene pravnog statusa kratom ometa istraživanje. Kruegel kaže kako je ranije ove godine imao suradnika koji se povukao iz projekta zbog toga što ih je nad njima visio zakonski okvir. Kao što je Troy Farah prijavio Tonik, istraživači kratom zatvorili su studije 2016. kada je DEA zaprijetila zabranom. Taj je plan zastao zbog pokušaja lobiranja u ime kratom industrije, ali neizvjesni vremenski rokovi za raspoređivanje ostavili su mnoge istraživače oprezni oko pokretanja novih projekata.

Patterson je sa svoje strane rekao da je "zbunjujuće" što bi znanstvenici tvrdili da je njihovo istraživanje otežano zbog prijetnje raspoređivanja.

"Bio bih zbunjen zbog toga zašto bi se ta istraživanja zaustavila jer postoje utvrđeni protokoli o tome kako se istražuje svaka tvar", rekao je.

No, kao što je Kruegel primijetio (a on je daleko od prvog koji je to rekao), povijest prikazuje jasnu sliku o tome kako raspoređivanje utječe na sposobnost znanstvenika da istražuju lijekove. Odgovarajući na Pattersonov komentar, rekao je: "S poštovanjem se ne slažem."

Što se tiče vladavine DEA-e, Patterson je istaknuo da bi svatko tko je obraćao pozornost na FDA-ine poruke o kratom, trebao biti prilično jasan.

"Mislim da postoji dobar pokazatelj koji se temelji na onome što smo već čuli od zdravstva i ljudskih usluga" - čiji je dio FDA - "ono što su oni pružili i što je govorio doktor Gottlieb", rekao je. "Mislim da je to svima trebalo dati dobru ideju", dodao je.

Dakle, u ovom trenutku, čini se da pitanje nije toliko ako kratom će biti zakazano, ali kada biti će.