MDMA korak bliže odobrenju FDA-e kao lijek, ali sada treba skakati

Istraživači su zaključili da MDMA - inače poznat kao Molly; inače poznat kao metilendioksimetamfetamin; inače poznat kao Millennial aspirin - jedan je od nekoliko psihodeličnih lijekova korisnih u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja. Kao što je završena faza 2 multidisciplinarne asocijacije za psihoterapiju uz asistenciju psihologije MDMA, neprofitna istraživačka i obrazovna organizacija planira se ovog proljeća sastati s FDA kako bi planirala ključna klinička ispitivanja faze 3, što bi moglo dovesti do nova vrsta recepta. Aplikacija vjerojatno neće završiti s PTSP-om. Budući da je MDMA poznat po povećanju osjećaja povjerenja i suosjećanja prema drugima, to je idealan dodatak psihoterapiji.

Ali, stani. Prije nego što odete u potrazi za ekstazom ili molly prodajete na ulici kako biste liječili sve što vas muči, trebate biti svjesni da iako te tvari mogu sadržavati MDMA, one su također pomiješane s nesigurnim i opasnim adulterantima. U laboratorijskim ispitivanjima to je jedino čist MDMA koji je dokazano dovoljno siguran za ljudsku potrošnju kada se uzima ograničeni broj puta u umjerenim dozama.

Inverzan Razgovarao je s Bradom Burgeom, direktorom za komunikacije MAPS-a, o tome što je njegova organizacija naučila iz dosadašnjih MDMA suđenja, što je naučio kako govori o drogi, i - zato što je to neizbježna - politika.

Možete li mi reći za sljedeću uzbudljivu fazu vaše studije psihoterapije uz pomoć MDMA? Kada možemo očekivati ​​da će MDMA biti odobren kao pravni lijek u SAD-u?

U našoj studiji druge faze liječeno je 136 osoba, a faza 3 uključuje 200-400 ispitanika s PTSP-om iz svih vrsta uzroka u SAD-u, Kanadi i mnogim drugim zemljama. Treća faza počinje oko 2017., a trebat će joj četiri do pet godina. Tako će ga staviti na početak 2021. godine za odobrenje FDA-e.

S kojim ste probnim skupinama već eksperimentirali?

Do sada smo u svakome pogledali PTSP. Dugoročno smo imali jedno suđenje, koje je sada u razdoblju od godinu dana s prvim veteranima, kao is policajcima i vatrogascima koji su prvi reagirali na 11. rujna. Dakle, ta studija je također uključivala vojsku, marince, zračne snage, sve vrste vojnih skupina koje su služile u Afganistanu, Iraku, Vijetnamu i Koreji. Druga velika skupina ljudi bile su žene koje su preživjele seksualno zlostavljanje ili napad.

Možete li govoriti malo više o MDMA, kako se ona razlikuje od drugih psihodelika? Zašto je MDMA posebno pogodna za liječenje PTSP-a?

Tradicionalni ili klasični psihodelični poput LSD-a ili psilocibina, vrlo su popularni, dobivaju mnogo novina i vrlo su čvrsto vezani za 50-te jer su se tada pojavili za popularnu upotrebu Amerikanaca. Te vrste lijekova imaju tendenciju stvaranja snažnih vizualno-audio halucinacija. Oni također imaju tendenciju da izazovu osjećaj onoga što mnogi ljudi nazivaju kozmičkom međusobnom povezanošću, osjećajem gubitka sebe ili dubljom povezanošću sa svojom neposrednom okolinom. S MDMA, to je potpuno druga klasa lijekova. Više je vezano za meskalin nego za LSD ili psilocibin. Kada ljudi uzimaju MDMA, oni obično nemaju vizualne efekte ili jake halucinacije. Oni nemaju izvan-tjelesna iskustva ili prelaze u druga stanja ili dimenzije, što se često događa s LSD-om. Kod MDMA-a, ljudi imaju tendenciju da ostanu više utemeljeni. Oni postaju svjesniji osjećaja koje imaju u svom tijelu, što je vrlo korisno za psihoterapiju i rješavanje psiholoških trauma.

Također, MDMA ima izravan utjecaj na amigdalu koju druge psihodelike ne posjeduju. MDMA utječe na dio mozga koji je uglavnom odgovoran za strah, let ili odgovor na borbu. Kod ljudi koji imaju PTSP, njihova amigdala je hiperaktivna. MDMA to izravno smanjuje; vidimo ga u MRI snimanju mozga. Dakle, kada se ljudi prisjećaju svoje traume u kontekstu terapijske sesije, oni se ne plaše na istoj razini kemijske aktivacije. Volim ga zvati "kemijskim sigurnosnim pokrivačem", jer ljudi ostaju samosvjesni čak i dok govore o svom teškom stanju.

Da li biste rekli da je MDMA učinkovitiji u liječenju PTSP-a nego, recimo, upotrebom medicinske marihuane, koja je trenutno dostupna?

Oni su različiti. U studiji o marihuani koju razvijamo, ljudi puše različite vrste marihuane za liječenje PTSP-a. Ali ne očekujemo da će ljudi na kraju pušiti dovoljno marihuane da će njihov PTSP nestati. Umjesto toga, marihuana pomaže ljudima da se nose s njima, kako bi pomogli u zatupljivanju učinaka PTSP-a, kako bi im pomogli da bolje spavaju noću i smanje paranoju, takve stvari. No, uz pomoć psihoterapije uz pomoć MDMA, model je da ljudi dolaze do korijena svoje traume. I to je ono što smo vidjeli u studijama. Potrebno je samo 2 do 3 sesije kako bi se postiglo značajno smanjenje simptoma PTSP-a do te mjere da ljudi, čak i godinama kasnije, još uvijek ne pokazuju simptome.

Je li MDMA učinkovit u liječenju bilo koje druge bolesti?

Da. Također proučavamo MDMA terapiju za odrasle osobe s autizmom sa socijalnom anksioznošću i MDMA-asistiranu psihoterapiju za osobe s tjeskobom povezane s bolestima opasnim po život.

Dakle, što je vaš uspjeh do sada s MDMA, u odnosu na trenutno odobren FDA lijekova?

Pa, trenutni lijekovi odobreni od strane FDA su u biti antidepresivi i moraju se svakodnevno uzimati. Do trećine ljudi koji su ih uzimali godinama još uvijek ne vide značajno smanjenje simptoma PTSP-a.

Jeste li ikada zabilježili neke negativne nuspojave od vaših pacijenata nakon upotrebe MDMA?

Tijekom psihoterapije može doći do akutne nervoze ili anksioznosti, ali to se može i očekivati, jer opet, to je droga koja izaziva učinke PTSP-a. Želiš izazvati tjeskobu, ali to se navodi kao nuspojava. Također je pojačana kardiovaskularna aktivnost - možda ćete dobiti nešto veći broj otkucaja srca ili nešto višu razinu krvnog tlaka. Ali u svim dosadašnjim istraživanjima zadržali smo konstantan krvni tlak u odnosu na sobu. Od 136 ispitanika koji su bili liječeni u studiji Faze 2, samo je jedan 50-godišnji muškarac imao povišenu brzinu otkucaja srca. Liječnik je na licu mjesta odlučio: "Oh, nismo baš sigurni u to", pa je pacijent otišao u hitnu pomoć i bio je pušten kasnije tog dana bez liječenja. To je najgori slučaj koji smo vidjeli u svim ispitivanjima.

Je li postojala neka posebna otpornost na vašu studiju od Big Pharme ili određenih grupa za zastupanje?

Ne baš. Farmaceutska industrija nije dala nikakav komentar jer su tako usredotočeni na razvoj lijekova od kojih mogu profitirati. MAPS govori o 23 milijuna dolara kako bi dovršio razvoj psihoterapije uz pomoć MDMA i trenutno je jedina organizacija u svijetu koja financira klinička ispitivanja psihoterapije uz pomoć MDMA. Profesionalne farmaceutske tvrtke nisu zainteresirane za razvoj MDMA u lijek jer je patent za MDMA istekao. Potrošit će milijarde dolara na razvoj lijekova i različitih tretmana, a od toga imaju prihode i očekuju buduće prihode. Iznenađujuće, nismo naišli na izravni otpor. Glavni izazov za nas, osim razvoja lijeka po prvi put, je da se, kao neprofitna organizacija, u potpunosti oslanjamo na donacije. Dobili smo samo jednu državnu potporu države Colorado za istraživanje marihuane i poremećaj PTSP-a. Ali što se tiče psihodelične terapije, osobito MDMA, sve su to privatni donatori i zaklade.

Mislite li da mainstream američki mentalitet prema psihodeličnim lijekovima mijenja medicinu - i ako je tako, zašto?

Da, mislim da vidimo mnoge promjene u načinu na koji Amerikanci misle o psihodelicima. Po prvi put, rezultati kliničkih istraživanja pružaju čvrste podatke koji pokazuju da se MDMA i druge psihodelike mogu oprezno koristiti u ispravnim postavkama i dramatično povećati učinkovitost terapije za PTSP, ovisnost, tjeskobu i druge mentalne bolesti. Također vidimo opadanje vjere u rat protiv droga, a ljudi su sve više spremni staviti znanost prije stigme kada je riječ o procjeni sigurnosti i učinkovitosti tih moćnih spojeva.

Brinete li da će, ako republikanac pobijedi na predsjedničkim izborima, ugroziti napredak koji je MAPS napravio?

Moguće je da bi, ako se izabere ekstremistički ili desničarski kandidat, mogli izabrati borbu protiv rastućeg područja istraživanja psihodelične terapije. Međutim, to bi mogla biti politička pogreška, budući da je psihoterapija potpomognuta MDMA-om izuzetno obećavajući tretman za PTSP i epidemija PTSP-a među veteranima, žrtvama seksualnih napada i drugima. Međutim, izbori završavaju, nadamo se da će naši budući lideri izabrati znanost nad politikom kada odlučuju o tome koji tretmani trebaju biti dostupni osobama koje pate od PTSP-a.