DEA ublažava ključno ograničenje studije kanabidiola

Regulatorni zahtjevi postavljeni istraživačima koji provode odobrene kliničke studije s kanabidiolom, ekstraktom biljke marihuane, smanjeni su, kako je najavila američka uprava za borbu protiv droge u srijedu.

Istraživači koji provode eksperimente na bazi kanabidiola moraju (kao što je navedeno u članku 21 Kodeksa saveznih propisa1301.18) od strane Uprave za hranu i lijekove da budu registrirani kako bi imali odobrenu količinu kanabidiola za svaku detaljnu studiju.

Prije srijede, istraživači su se nadali proširiti raspon svojih eksperimenata - i trebali su više kanabidiola nego što je prvobitno odobreno - morali su u pisanom obliku zatražiti reviziju svoje DEA registracije, što bi zauzvrat moglo odgoditi daljnja istraživanja dok je prilagodba prošla postupak odobrenja koji je uključivao pregled i DEA i FDA.

U skladu s prijavljenim promjenama, prethodno registrirani klinički istraživač kanabidiola koji je dobio odobrenje za odustajanje, može nastaviti svoje istraživanje bez prekida - zadržavajući proces odobravanja od zaustavljanja studija.

Proklamirane izmjene imaju za cilj poboljšati istraživački proces kanabidiola u pogledu potencijalnih ljekovitih nalaza i potaknuti daljnje znanstvene studije.

Brojni su istraživači utvrdili da kanabidiol nudi nekoliko terapijskih učinaka - od antipsihotika do protuupalnih, između ostalih - bez psihotropnih učinaka koji su često povezani s uporabom marihuane.

DEA navodi da, iako je marihuana "supstanca koju kontrolira Prilog I zbog prisutnosti tetrahidrokanabinola, psihoaktivnog sastojka marihuane", kanabidiol - također kontrolirana tvar iz Priloga I - ima medicinski potencijal jer sadrži manje od 1 posto THC-a.

FDA je odgovorna za odobravanje lijekova za medicinsku uporabu u SAD-u, ali DEA regulira uporabu kontroliranih tvari, uključujući u istraživačke svrhe.