Apple Watch i drugi imaju veliki problem s kojim se znanost treba pozabaviti

Nadzornik otkucaja srca koji dolazi na novu Apple Watch Series 4 izazvao je oštru raspravu o njegovim rizicima i koristima, iako je tu značajku odobrila Uprava za hranu i lijekove.

Međutim, FDA je u potpunosti uklonila regulatorne mjere u vezi s mnogim dijagnostičkim aplikacijama za zdravlje koje ciljaju na potrošače, nastojeći ubrzati usvajanje digitalnog zdravlja definirajući mnoge od njih kao medicinske uređaje s niskim rizikom.

Budući da je broj mobilnih aplikacija za zdravlje porastao na rekordnih 325.000 u 2017. godini, performanse aplikacija uvelike će se smanjiti, što će dovesti do situacije pod nazivom "Divlji zapad". Nažalost za potrošače u zdravstvu, javnost se ne može osloniti na istraživačku zajednicu da igra ulogu šerifa.

Vidi također: Zašto konkurentni pametni satovi imaju veliki problem s vizualizacijom podataka

Kad smo moji kolege i ja nedavno pregledali medicinsku literaturu o dijagnostičkim aplikacijama izravno u potrošača u studiji objavljenoj u Dijagnoza, više puta smo otkrili da su studije ugrožene pristranošću, tehnološkom naivnošću ili neuspjehom pružanja ključnih informacija potrošačima. Bilo je i očiglednog nedostatka studija sa stvarnim potrošačima kako bi se vidjelo kako koriste te aplikacije i kakav bi bio utjecaj na zdravlje pojedinca, bilo na bolje ili na gore.

App će vas vidjeti sada?

Interaktivne dijagnostičke aplikacije sada daleko nadilaze “Dr. Googleova pretraživanja ključnih riječi. Oni obećavaju personaliziranu informaciju o tome može li se simptom koji prigovara vjerojatno prenijeti na samopomoć ili može biti potreban posjet liječniku ili čak hitnoj. Neke od tih aplikacija postaju toliko popularne da su preuzete desetke milijuna puta.

Da bismo shvatili je li obećavajuća priroda tih aplikacija poduprta dokazima, pretražili smo literaturu i neakademske izvore. Zabrinjavajuća nepouzdanost tih dokaza za prosječnog potrošača vidljivo je kada razmotrite aplikacije koje "savjetuju" (pažljivo odabranu riječ) da li možda imate rak kože.

Postoje stotine aplikacija povezanih s rakom. Možda zato što se stope melanoma povećavaju već desetljećima i to je jedan od najčešćih vrsta raka mladih odraslih, najveća skupina članaka koje smo pronašli usmjerena na dermatološke aplikacije. Jedan od najistaknutijih je skeniranje kože.

Ako ste liječnik ili razumno potrošač, Google Scholar pruža najjednostavniji pristup informacijama koje se temelje na dokazima. Jedan od prvih rezultata koji se pojavljuje je članak iz 2013. godine pod nazivom “Skin Scan: demonstracija potrebe za FDA regulacijom medicinskih aplikacija na iPhoneu.” Ako taj naslov sugerira određeni nedostatak objektivnosti, problem nije ograničen na dermatologije. Također smo pronašli ortopeda koji ispituje može li ispitivač simptoma "pogoditi" pravu dijagnozu, a liječnik uha, nosa i grla istražiti može li neka aplikacija dijagnosticirati svoje pacijente jednako dobro kao i on.

Da je Skin Scan studija koja je upozorila na regulaciju upozorila na značajan potencijal štete. Ipak, zasebna studija iste aplikacije objavljena na internetu dvije godine kasnije bila je mnogo pozitivnija. Jesu li razvojni programeri ulijevali poboljšanja ili su prvi istraživači koristili svoje fotografije rasta kože, dok je druga skupina koristila slike pametnog telefona?

Odgovor je nejasan. Šire gledano, međutim, čini se da istraživači često nisu bili svjesni utjecaja osnovnih tehnoloških razlika, primjerice, oslanja li se aplikacija na korisničke odgovore na pitanja, odgovore s mnoštvom resursa drugima ili korištene ulaze iz fotoaparata i senzora pametnog telefona.

Još više zabrinjava nedostatak razumijevanja istraživača zbog potrebe javnosti za pouzdanim informacijama. Tako je, na primjer, studija četiri aplikacije za smartphone otkrila da je njihova osjetljivost u otkrivanju malignih lezija kože u rasponu od 7 do 98 posto. Ipak, istraživači su odlučili ne identificirati nijednu aplikaciju po imenu. Slično tome, malo je studija spomenulo trošak (CrowdMed, na primjer, korisnicima naplaćuje najmanje USD $ 149 mjesečno), a oni koji su to činili ponekad su davali samo raspon cijena za grupu aplikacija.

Uz rijetke znanstvene dokaze, potrošači se mogu osloniti na online recenzije - koje, kao što je upozorila upravo objavljena studija popularnih aplikacija za krvni tlak, mogu biti opasno pogrešne.

Ili uvijek postoji slučajno pretraživanje weba.

U slučaju Skin Scan, moja pretraga je otkrila da je u srpnju tvrtka koja je razvila aplikaciju izvijestila o osjetljivosti detekcije melanoma od 96 posto. Taj "izvještaj", međutim, bio je dio intervjua za objavljivanje u trgovini s izvršnim direktorom SkinVisiona Erikom de Heusom, budući da je tvrtka objavila da je od investitora prikupila dodatnih 7,6 milijuna dolara.

Prije tri godine, Nacionalna medicinska akademija izvještava o dijagnostičkoj pogrešci koja poziva stručnjake na upućivanje pacijenata na pouzdane online resurse. Međutim, otkrili smo da su pojmovi za pretraživanje korišteni u tražilici PubMed Life Sciences u Nacionalnoj knjižnici medicine zaostajali za digitalnom revolucijom zdravlja, a medicinski časopisi rade zadatak da jednostavno indeksiraju svaku aplikaciju navedenu u članku. Engleska nacionalna zdravstvena služba pokrenula je Biblioteku s aplikacijama kako bi smanjila konfuziju, ali u toj zemlji nema sličnih resursa.

Postoji li način da se donese neki red, ako ne i zakon?

Neki istraživači na web-stranicama poput iMedicalApps savjetuju liječnike o aplikacijama koje mogu koristiti sami ili drugima kojima mogu vjerovati da preporučuju svojim pacijentima.Drugi koji pokušavaju donijeti zakon i red u široko otvoreno polje za aplikacije za zdravlje predložili su različite okvire, kao što je kombiniranje stručnosti dionika u timovima za ocjenu suradničkih zdravstvenih aplikacija. Cilj bi bio potaknuti inovatore, kreatore politike i generatore dokaza da zajednički pomognu u prikupljanju zbunjujućih i kontradiktornih informacija.

Kako rasprava o korištenju podataka Apple Watch-a za mjerenje zdravstvenih pokazatelja srca, samo odobrenje FDA-e ne uklanja rizik da potrošači dođu do pogrešnog zaključka o tome što zapravo dobivaju informacije koje dobivaju. Ipak, kako se pionirska faza zdravstvenih aplikacija počinje smještati u medicinsku struju, zdravlje američke javnosti zahtijeva aplikacije i uređaje za koje znamo da mogu vjerovati.

Ovaj članak je izvorno objavljen na razgovoru Michaela L. Millensona. Pročitajte izvorni članak ovdje.