"Tainted" dodataka za seks, vježbe Neregulirano od strane FDA, kažu znanstvenici

Dodaci mogu sadržavati mnogo tvari, ali jedna stvar koju ne bi smjeli sadržavati su lijekovi na recept. Nažalost, to nije uvijek slučaj. Novo istraživanje objavljeno je u petak JAMA Otvorena mreža pokazuje da mnogi široko dostupni dodaci sadrže neodobrene farmaceutske sastojke. Ovaj rad dodaje povjerenje ranijim tvrdnjama znanstvenika da nisu svi dodaci ono što oni kažu - bez obzira na to što je navedeno na etiketi.

Na čelu s Jennom Tucker, istraživačicom u Kalifornijskom odjelu za hranu i poljoprivredu, istraživači koji stoje iza novog papira proučavaju najčešće vrste lijekova u 776 "dodataka prehrani" označenih u bazama podataka FDA i proučavaju korake FDA obavijestili javnost o njima. Dr. Pieteru Cohenu, izvanrednom profesoru medicine na Medicinskoj školi u Harvardu koji je napisao popratni komentar, rezultati ovog rada samo su daljnja potvrda njegovog uvjerenja da je pristup FDA reguliranju dodataka prehrani već dugo potrebno.

"Bilo je stvarno frustrirajuće gledati FDA u akciji posljednjih deset godina", kaže Cohen Inverzan, "Skrenuli smo pozornost na pitanja istraživanjima - često istraživanje koje potvrđuje istraživanje farmaceutskih stručnjaka FDA-e. Uvijek iznova, oni jednostavno ne obavljaju posao."

Na primjer, internetska stranica FDA navodi da uprava regulira dodatke prehrani, a ne lijekove, te stoga ne testira dodatke za sigurnost i učinkovitost prije nego što odu na tržište. Iako službenici FDA-e reagiraju ako se nakon toga javljaju javnozdravstvene pritužbe, to znači da ponekad dodaci koji sadrže lijekove prolaze kroz pukotine.

Koji su najčešći skriveni sastojci?

Tri različite kategorije dodataka čine glavninu baze podataka o dopunama FDA-e između 2007. i 2016. godine. 48,5 posto od ukupnog broja adulteriranih dodataka prodano je za “seksualno poboljšanje”, a od tih, autori studije su otkrili da 47 posto njih sadrži sildenafil - lijek za erektilnu disfunkciju koji se prodaje pod imenom Viagra. Ukratko, ljudi koji su uzimali ove dodatke za seksualno poboljšanje (neimenovani u radu) su uzimali aktivni sastojak u Viagri bez njihovog znanja.

Dodaci za mršavljenje bili su druga najčešća kategorija u skupu podataka - čine 40,9 posto unosa. U ovom slučaju, istraživači su otkrili da gotovo polovica tih dodataka sadrži sibutramin, koji se nekada prodavao pod markom Meridia. Sibutramin je supresant apetita koji je propisan kako bi pomogao u borbi protiv pretilosti do 2010. godine, kada je utvrđeno da je povezan s povećanim rizikom od moždanog udara. Sada je to kontrolirana tvar iz Popisa IV, što znači da ima medicinsku uporabu, ali i mali rizik od ovisnosti i zlostavljanja.

Konačno, rad pokazuje da je 11,9% adulteriranih dodataka bilo namijenjeno za izgradnju mišića prije ili nakon treninga. Oni su obično uključivali različite vrste anaboličkih steroida - koji su u osnovi sintetske verzije testosterona. Značajno je da je ovaj rad utvrdio da je većina zaraženih dodataka steroidima identificirana od strane FDA-e između 2009. i 2010. godine.

Kako sastojci dolaze tamo?

Cohen objašnjava da postoji nekoliko razloga zbog kojih ovi sastojci završavaju u dodatku prehrani. Naime, on kaže da su droge moćnije od prirodnih sastojaka kada su u pitanju stvari poput povećanja seksualne funkcije ili gubitka težine.

"Postoji vrlo malo legalnih sastojaka koje možete staviti u dodatke koji će vam pomoći da izgubite težinu ili pomognete poboljšati vježbanje", kaže on. Stoga postoji iskušenje da se nešto tamo stavi, poput droge, koja će zapravo dati reklamirane učinke. Dakle, ako prodajete dodatak koji će vam pomoći da izgubite težinu, lako je reći: "Hej! zašto ne koristimo ovaj lijek za mršavljenje? Stavite ga tamo i naši će potrošači izgubiti težinu.

Ali Cohen također dodaje da ponekad i sama dopunska tvrtka možda čak i ne zna gdje su uz proizvodnu liniju dodani ti sastojci - osobito kada se pilule i prašci proizvode u inozemstvu. U nekim slučajevima, u nastojanju da se smanje troškovi, dobavljač sastojaka može ući u sintetički lijek za razliku od skupljeg, prirodnog sastojka. Iako dodaje da zakon zahtijeva da tvrtke testiraju kako bi potvrdile da dodatak zapravo sadrži ono što bi trebao.

"Govorimo o velikim spremnicima s prahom koji se otpremaju iz Kine, recimo, i prolaze kroz više različitih ruku prije nego dođu do tvrtke koja označava bocu", kaže on. U tom smislu, proizvođačima dodataka može biti teško znati da primaju zaražene proizvode. "Sada, s tim rečeno, zakon kaže da je svatko odgovoran za sadržaj onoga što je u njemu."

Što FDA može učiniti o tome?

Kada FDA sazna da neki dodatak ima neke dodatne dodatke, u svom arsenalu može upotrijebiti nekoliko oružja. Kao prvo, dužnosnici FDA mogu izdati dobrovoljni opoziv. To je ono što FDA radi u slučajevima kontaminacije hrane, ali je također poduzeta akcija za samo 46,4 posto adulteriranih dodataka analiziranih u ovoj studiji. To znači da tvrtka može odabrati opoziv proizvoda ili ne, ali FDA preuzima odgovornost za nadgledanje njihove strategije opoziva.

Osim toga, FDA može izdati javnu obavijest - što je učinila u 44,1 posto slučajeva koje je ovaj rad pregledao - ili izdati priopćenje za javnost, što je učinio u manje od 1 posto tih slučajeva. Osim toga, svi slučajevi dodataka koji se prevare katalogizirani su na internetskoj stranici FDA-e, gdje su autori ovog lista pronašli te podatke za početak.

U poruci koju ste poslali e-poštom Inverzan, FDA je odgovorila na rezultate ove studije, navodeći da nakon što otkriju dodatak koji je u opasnosti, oni rade kako bi obavijestili javnost i "uklonili je s tržišta što je prije moguće." razlozi:

Čak i nakon opoziva i provedbe mjera protiv jednog distributera, brojni drugi distributeri proizvoda mogu nastaviti prodavati. Osim toga, otkrili smo da distributeri često ponovno označavaju proizvode kako bi izbjegli otkrivanje. Distribucija tih proizvoda može biti unosna za beskrupulozne tvrtke, a agencija se suočava s nekoliko izazova u sprječavanju lažnog marketinga ovih vrsta proizvoda.

Namjera ovog rada je da ilustrira da je proces reguliranja dodataka prehrani, proces koji se odvija sporo-naprijed između tvrtki i FDA koji se događa tek nakon što su ljudi uzeli zaražene dodatke i prijavili ih. Ti autori i Cohen pozivaju na brže djelovanje i glasnije obavijesti kada se identificiraju dodatci koji sadrže prevare.

„Cijenimo da FDA često želi napraviti vlastite potvrdne testove prije nego što nešto pređu. Moje kolege i ja pokušavamo biti što kolaborativniji s FDA ”, kaže Cohen. - Ali potrebno je da se priča na istaknutim medijima navede da FDA djeluje. I to nije način da se osigura sigurnost proizvoda koje konzumira polovica stanovništva."

Izvadak sažetka studije

Važnost Više od polovice odraslih u Sjedinjenim Američkim Državama prijavljuje konzumiranje dodataka prehrani. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) upozorila je na brojne dodatke prehrani koji sadrže neprijavljene farmaceutske sastojke. Ova FDA-ina upozorenja nisu sveobuhvatno analizirana posljednjih godina.